ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সসিপিসিভ্যান্সের কিনেম্যাটিক ভিস্কোসিটি নির্ধারণ ∙ ST204B স্বয়ংক্রিয় Ostwald Kinematic Viscometer এর উপর ভিত্তি করে টেস্ট প্রোটোকল
কিনেম্যাটিক ভিস্কোসিটি তরল পদার্থগত বৈশিষ্ট্যগুলির অন্যতম মূল সূচক, যা ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণ এবং ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রাবকগুলির মতো উপকরণগুলির মান নিয়ন্ত্রণে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।ফার্মাসিউটিক্যাল প্রস্তুতির একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হিসাবে, ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণগুলির সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্যগুলি সরাসরি প্রস্তুতির অভিন্নতা, স্থিতিশীলতা এবং প্রয়োগের প্রভাবকে প্রভাবিত করে। উদাহরণস্বরূপ,ইনজেকশনযোগ্য দ্রাবকগুলির সান্দ্রতা কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত হতে হবে যাতে সুগম প্রশাসন নিশ্চিত করা যায়, যখন মৌখিক প্রস্তুতির উপকরণগুলির সান্দ্রতা ড্রাগ মুক্তির হার এবং জৈব উপলব্ধতা প্রভাবিত করে।ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের গুণমান এবং ক্লিনিকাল ওষুধের নিরাপত্তা নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে কিনেম্যাটিক ভিস্কোসিটি সঠিকভাবে নির্ধারণ করা একটি মূল লিঙ্ক.
পরীক্ষার উদ্দেশ্য
ফার্মাসিউটিক্যাল উপকরণগুলির কিনেমেটিক ভিস্কোসিটি মান পরিমাপ করে, উপাদানগুলির বিশুদ্ধতা এবং রিওলজিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি সঠিকভাবে মূল্যায়ন করা যেতে পারে,ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন প্রক্রিয়ার অপ্টিমাইজেশনের জন্য তথ্য সহায়তা প্রদান. এই পরীক্ষাটি 2025 চীনা ফার্মাকোপেয়া এবং ইউএসপি 35 শারীরিক পরীক্ষায় সাধারণ অধ্যায় 0633 সান্দ্রতা নির্ধারণের প্রথম পদ্ধতির কঠোরভাবে মেনে চলে।ব্যবহৃত ST204B অটোমেটিক Ostwald Kinematic Viscometer এই ফার্মাকোপয়েয়াল স্ট্যান্ডার্ড অনুযায়ী ডিজাইন এবং উত্পাদিত হয়, যা গতিশীল সান্দ্রতা কার্যকর এবং সঠিকভাবে নির্ধারণ করতে সক্ষম করে।
পরীক্ষামূলক নমুনা এবং যন্ত্রপাতি
পরীক্ষামূলক নমুনাঃ ফার্মাসিউটিক্যাল সহায়ক পদার্থ
পরীক্ষামূলক যন্ত্রপাতি:
1.ST204B অটোমেটিক ওস্টওয়াল্ড কিনেমেটিক ভিস্কোমিটার
2সহায়ক উপাদান যেমন বিশেষ পরিষ্কারের এজেন্ট এবং সিরিঞ্জ
3. যোগ্যতাসম্পন্ন ধ্রুবক তাপমাত্রার মাধ্যম (ট্রান্সফরমার তেল বা জল)
অপারেটিং পদ্ধতি
1.ইনস্ট্রুমেন্ট পাওয়ার সাপ্লাই, বর্জ্য নিষ্কাশন পাইপ, এবং শোষণ ফিল্টার পাম্প সংযুক্ত করুন.গরম এবং তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য থার্মোস্ট্যাটিক স্নানে একটি উপযুক্ত পরিমাণে ধ্রুব তাপমাত্রা মাধ্যম যুক্ত করুন.
2একটি উপযুক্ত Ostwald ক্যাপিলারি ভিস্কোমিটার নির্বাচন করুন, এটি যন্ত্রের ডেডিকেটেড ফিক্সিংয়ের উপর সংযুক্ত করুন এবং ভিস্কোমিটারের উপরের এবং নীচের স্কেল লাইনগুলিতে অপটিক্যাল ফাইবার সনাক্তকরণ সেন্সরটি ক্যালিব্রেট করুন।
3"প্যারামিটার সেটিং" ইন্টারফেসে প্রবেশ করার জন্য 7-ইঞ্চি রঙিন টাচ স্ক্রিনে আলতো চাপুন। ইনপুট প্যারামিটার যেমন ভিস্কোমিটার টিউব ব্যাসার্ধ, ধ্রুবক, নমুনা সংখ্যা, সেট তাপমাত্রা (যেমন, 50°C),ধ্রুবক তাপমাত্রা সময়, এবং পরিষ্কারের সময়. সম্পন্ন করার পরে প্রধান ইন্টারফেসে ফিরে যান.
4নমুনা ইনজেকশন ডিভাইসটি ব্যবহার করে প্রায় 10 মিলি নমুনা নিন এবং ভিস্কোমিটার টিউবে ইনজেকশন করুন, নমুনা তরল স্তর সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করুন।
5প্রধান ইন্টারফেসে "চ্যানেল 1" বা "চ্যানেল 2" টিপুন। যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ধ্রুবক তাপমাত্রা প্রোগ্রামটি শুরু করবে।নমুনা সেট তাপমাত্রা পৌঁছানোর পরে এবং ধ্রুবক তাপমাত্রা প্রক্রিয়া সম্পন্ন হয়, এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে টাইমিং এবং সনাক্তকরণ শুরু করবে। ফার্মাকোপেয় দ্বারা প্রয়োজনীয় হিসাবে 3 বার পরিমাপ পুনরাবৃত্তি করুন।
6পরীক্ষার পরে, যন্ত্রটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে গড় সান্দ্রতা মান গণনা করে। ফলাফলগুলি অন্তর্নির্মিত মাইক্রো-প্রিন্টারের মাধ্যমে মুদ্রণ করা যেতে পারে বা সিএসভি / এক্সেল ফর্ম্যাটে ইউ ডিস্কে রপ্তানি করা যেতে পারে।ক্রমাগত সনাক্তকরণের জন্য, পরবর্তী সেট পরীক্ষার যন্ত্র বন্ধ না করে শুরু করা যেতে পারে।
তথ্য বিশ্লেষণ এবং ফলাফল মূল্যায়ন
ST204B স্বয়ংক্রিয় Ostwald Kinematic Viscometer ফার্মাসিউটিক্যাল excipient নমুনা পরীক্ষা করার জন্য ব্যবহৃত হয়। তিন পুনরাবৃত্তি পরিমাপের ত্রুটি ± 0.01%,সাধারণ অধ্যায় 0633 চীনা ফার্মাকোপেয়া 2025 এবং USP35 শারীরিক পরীক্ষায় সান্দ্রতা নির্ধারণের প্রথম পদ্ধতির নির্ভুলতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে/(911) সান্দ্রতা 5649ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে নমুনার স্থিতিশীল সান্দ্রতা বৈশিষ্ট্য এবং যোগ্য বিশুদ্ধতা রয়েছে, যা ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন উত্পাদনের প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে।যন্ত্রের স্বয়ংক্রিয় অপারেশন শুধুমাত্র ম্যানুয়াল সনাক্তকরণে মানুষের ত্রুটি এড়ায় না কিন্তু সনাক্তকরণের দক্ষতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে, ব্যাচের নমুনার গুণগতমান পরীক্ষা করার জন্য নির্ভরযোগ্য গ্যারান্টি প্রদান করে।